Un court résumé suivi des faits saillants du rapport en neuf questions.
COURT RESUME. Le saumon évalué par la FDA américaine est un saumon atlantique génétiquement modifié (ou encore « transgénique ») destiné à être produit et élevé dans des conditions spécifiées. Ce poisson, appelé saumon AquAdvantage, est un poisson uniquement femelle et triploïde (effectivement stérile) contenant une reconstruction d’ADN (ADNr) conçu pour présenter un phénotype à croissance rapide qui lui permet d’atteindre la taille des saumoneaux (environ 100 g) plus rapidement que le saumon d’élevage non-génétiquement modifié. L’objectif de ce projet est de répondre à la demande croissante de protéines de poisson à la lumière de la baisse des stocks et de la capture de poissons sauvages.
La FDA a déterminé de façon préliminaire, sur base des études reçues et évaluées, qu’il est raisonnable de considérer que l’approbation de la demande d’autorisation du saumon AquAdvantage n’aura pas de répercussions importantes sur la qualité de l’environnement des États-Unis ni sur les populations d’espèces menacées saumon de l’Atlantique lorsqu’il sera produit et élevé dans les conditions d’utilisation spécifiées dans le projet proposé.
La US-FDA réglemente les animaux contenant des constructions d’ADNr en vertu des nouvelles dispositions de médicaments vétérinaires de la loi FD & C, et doit satisfaire aux exigences d’examen environnemental en vertu du National Environmental Policy Act (NEPA) et de la réglementation de la FDA.
Le Centre de la FDA pour la médecine vétérinaire (CVM) a évalué à la fois les effets directs et indirects sur la sécurité sanitaire des aliments issus du saumon AquAdvantage et sur les impacts potentiels de l’insertion ADNr sur la sécurité des animaux cibles. Le CVM a également soigneusement évalué les impacts environnementaux potentiels de l’approbation d’une autorisation (NADA) accordée NADA pour le saumon AquAdvantage.
Les dangers et les risques potentiels pour l’environnement incluent l’hypothèse que le saumon transgénique puisse échapper aux conditions de détention, mais, comme le saumon transgénique sera produit dans des installations sûres qui ont été vérifiées et validées par la FDA, la possibilité que les poissons transgéniques puissent échapper à leur confinement, survivre et se reproduire est extrêmement faible. En outre, étant donné que les populations seront tous femelles et triploïdes (donc de facto stériles ), la possibilité de leur reproduction dans la nature est également extrêmement faible. La FDA a également considéré que l’approbation du saumon AquAdvantage ne mettra pas en péril la survie des populations de saumon des États-Unis ou de l’Atlantique menacées ou en danger.
Les effets potentiels sur l’environnement local du Canada et le Panama n’ont pas été considérés et évalués dans ce projet parce que l’Évaluation de la NEPA États-Unis n’exige pas une analyse des effets sur l’environnement dans des pays étrangers souverains, sauf s’il y aurait des effets notables sur l’environnement de la États-Unis.
En ce qui concerne la sécurité alimentaire, la FDA a conclu que les aliments issus du saumon AquAdvantage son aussi sûrs que ceux issus des saumons atlantiques classiques, et qu’il existe une certitude raisonnable d’innocuité de la consommation de saumon triploïde AquAdvantage.
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1. Quel est le saumon génétiquement modifié qui est évalué par la FDA?
Le développement d’un saumon génétiquement modifié (ou transgénique) est le résultat des progrès du génie génétique au cours des 30 dernières années. Les techniques de recombinaison de l’ADN ont été utilisées pour produire des animaux génétiquement modifiés (ou transgéniques) dès 1973. Bien que l’intérêt reposait au départ principalement sur les mammifères, à la fin des années 1990 des organismes génétiquement modifiés de la carpe, de la truite, de la loche, du tilapia, du poisson-chat et du saumon avait été produits.
AquaBounty Technologies, Inc (ABT, le promoteur du projet) a fourni des données et des renseignements à l’appui d’une demande d’« enregistrement de nouveau médicament vétérinaire » (New Animal Drug Application” ou NADA) pour un saumon atlantique sauvage génétiquement modifié pour être produit et élevé cultivé dans des conditions spécifiques. Ce poisson, appelé saumon AquAdvantage, est conçu pour présenter un phénotype à croissance rapide qui lui permet d’atteindre la taille de saumoneau (ou environ 100 g) plus rapidement que les saumons non-génétiquement modifiés d’élevage.
Le premier saumon AquAdvantage a été généré en 1989 par micro-injection dans les oeufs fertilisés du saumon atlantique sauvage d’un acide désoxyribonucléique recombinant (ADNr) composé d’un élément constitué d’un gène de protéine antigel de la loquette[1] et d’une séquence codant pour une protéine codée à partir d’un gène de l’hormone de croissance du saumon chinook. Continue reading →