Validación de métodos

Definición:

La validación de un método es el proceso para confirmar que el procedimiento analítico utilizado para una prueba en concreto es adecuado para su uso previsto. Los resultados de la validación del método pueden utilizarse para juzgar la calidad, la fiabilidad y la constancia de los resultados analíticos, se trata de una parte integrante de cualquier buena práctica analítica.

Fuente: Ludwig Huber, Validation and Qualification in Analytical Laboratories , traducido por GreenFacts

Más:

Los métodos analíticos deben ser validados o revalidados:

  • antes de ser introducidos en el uso rutinario;
  • siempre que las condiciones para las que el método se haya validado cambien (por ejemplo, un instrumento con características diferentes o muestras con una matriz diferente); y
  • siempre que el método se modifique y que el cambio esté fuera del alcance original del método.

Fuente: Ludwig Huber, Validation and Qualification in Analytical Laboratories , traducido por GreenFacts

Traduccion(es):

English: Method validation
Français: Validation de méthodes

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